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当道路漂浮在药价之前,谁是药神?

2019-07-10 16:58:18 来源:沈阳小程序开发 作者:沈阳软件开发

“生命就是金钱。”

在电影开头《我不是药神》,当中年主角郑勇第一次来到印度的格林仿制药厂时,他面对印度工厂经理并吐出这四个字。

生意失败后,孩子即将与前妻移民,老父亲和其他钱手术,电影设计了这种荒谬的生活困境,给予程勇走私印度仿制药的风险,给予了一点合法性。他需要回到这个国家卖掉这些其他人的救命药物,以换取足够的钱,然后改变他父亲的生活。

但不可否认的是,这确实是一项非法业务。这种“商机”的存在反映了现代医疗运作逻辑中的几个难点矛盾。也许——生命中最残酷的一个可能是无价之宝,但拯救生命的方式总是有价值的。它通常非常昂贵。

“10亿美元的药丸”

现代药物的研究和开发早已脱离了从业者可以独自创造奇迹的阶段。在每一种成功的新药背后,都有无数的人力和物力资源和时间承诺。

简化的药物营销过程包括临床前测试,动物测试,第一阶段,第二阶段和第三阶段临床试验,以及批准上市。这些步骤中的每一步都可能达不到预期的结果,导致时间延长甚至项目失败。人们普遍认为新药从研究到开发需要至少10年,但正如美国本特利大学科学与工业集成中心主任Fred D. Ledley教授所说,这个过程有时需要30年。几年甚至更长时间。

Nova公司在电影中扮演负面形象,由瑞士制药公司诺华制作原型。这个跨国巨头手中的王牌药物是Gleevec,这是一种慢性粒细胞白血病(CML)靶向药物,名为“Gleinine”。

Gleevec于2001年上市,诺华公司的前身之一Ciba-Jiaji于1984年开始为该项目提供资源。在过去的17年中,出现了许多曲折,如公司合并,研究领导人的更换,几乎所有的资金中断。

这个项目的结果很开心,但是看到燃烧数十亿美元后失败的情况并不少见。许多小公司都默默地消失了。即使在政府投资的背景下,结果也可能不太好。从1960年到1980年,国家癌症研究所投入80亿美元大规模筛查数十万种化学品,希望能够击败癌症。当呼叫停止时,这个巨大项目的最终结果只有一个紫杉醇。

说药物开发显然是一个资本游戏并设计为软件

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不公平,有许多因素影响研究结果。但在今天的背景下,投入大量资金以获得较低的成功率并为常见的失败付出代价确实需要强有力的财政支持。

制药公司似乎有足够的理由为来之不易的药物设定高价。问题是,它有多高合理?

每家公司都有自己的药品定价策略,除了成本考虑因素外,还包括市场因素——。如果患者数量太少,药物会更贵;由于人民的健康和生活,政府经常想控制药价。无论是在发展中国家还是像美国这样的发达国家,药品定价一直是争论的主题。以商业逻辑运营的制药公司将毫不犹豫地面对这些好处。从医生和患者的角度来看,制药巨头每年已经在这些药物上赚了数十甚至数十亿美元。难道他们不能少赚一点吗?这可以挽救更多生命。

其中一个最极端的案例是,在2015年,当美国商人Martin Shkreli购买了一种常见艾滋病药物dapirin的分销权时,这种药物被提高了55倍,最初为13.5美元。这种药一夜之间变成750美元。这一举动激怒了整个美国,而席勒成为“美国最讨厌的人”。

购买Schleier手中的药物的权利被买了,但如果决定提高价格的公司是开发药物的公司,或者他们在一开始就给出的价格决定大多数患者买不起药物这些人应该怎么做呢?

药物专利

保护整个人类的未来

如果你没有钱,你就不值得活下去。这种说法显然是不可接受的。如果还有其他选择便宜且效果相似,患者没有理由选择可能导致他们破产的真正药物。

就像在电影中一样,正品药是3.7万,印度仿制药零售是2000元,而批发只需500元。这是一个太简单的算术问题。唯一的问题是这样做是违法的。

但是,“为了拯救生命而违法是什么问题?”

正是在这种逻辑下,印度政府开启了仿制药的保护伞,印度成为仿制药的天堂。

应该指出,仿制药本身并非违法。如果原药已经过专利保护期,其他公司可以尽一切努力开发尽可能接近原药的仿制药。在早期阶段不需要大量的反复试验,成本自然降低,价格更贴近人民。——所有这一切的前提是保护期已过。

在美国,新药的保护是最严格的。新药的专利保护期为20年,但专利通常在药物开发的早期阶段宣布。列出药物时,保护期通常超过一半。为了让国民使用低成本药物,印度政府采取了忽视保护期和强制许可的方法,允许国内制药公司生产仿制药。因此,我们看到了电影中的矛盾:当原药在其他国家的专利保护期内,印度已经拥有合法的廉价仿制药。

在电影的前半部分,癌症的残酷性被解散在轻松的喜剧桥梁中,好像患有低成本药物的患者真的可以过上这样的生活。然而,从灰色通道交换的生活太容易遇到薪水的底部,故事的下半部分的方向是感叹。

与挽救生命相比,药物的专利期似乎是如此不人道,制药公司似乎是如此有利可图。你为什么不能使用仿制药拯救生命,为什么你要等专利期?

转世是诺华公司于1996年与两家公司合并,当时制药公司的合并是为了对仿制药的不分青红皂白的轰炸作出回应。美国于1984年通过的新联邦法案放宽了对仿制药的限制。专利到期后,原药的销售立即下降。这些巨头只能并肩工作,以抵御行业研发力量的下降。

这就是关键所在。

即使仿制药确实运作良好(非法购买药品的普通人往往没有能力准确判断这一点),即使没有不可接受的意外,即使专利药的价格过高,仍然需要保护他们的利益在一段时间内。因为如果愿意投资的大型制药公司无法获得预期的效益,他们可能缺乏继续开发新药的动力,因此许多尚未克服疾病的患者将无法获得。

保护专利保护了制药公司未来开发新药的能力,并引起整个人类社会的兴趣。

当个人利益与群体发生冲突时

然而,未来的团体利益远非虚幻。在这个时候,他们面前有特定的个人。

黄毛没有多少话。我承认死亡并帮助他人。他想回家探望父母并买票。 “他只有20岁,他想活下去,他有什么罪行?”

鲁受益于温柔和幸福的家庭生活。他的孩子还很小。他是否希望他祖父的愿望不值得满足?

程勇本人不是病人。虽然他一开始就开始为自私购买药品,但他后来设法积累了他积累的财富,以至于难以拯救人民。他不是一个好人,他为什么要坐牢?

这些问题没有简单的答案。

自20世纪以来,医学的发展给我们带来了惊喜。可怕的天花已被淘汰。下一个是小儿麻痹症。新生儿的死亡率已大大降低。近年来,甚至新的癌症已经出现在已经患绝症的癌症中。正是这些令人眼花缭乱的成就使人们对医学的期望更高。我们总是希望得到更多,并希望科学的光彩将照亮更多陷入困境的人们。资源总是有限的,更好的疗法通常更昂贵。医学的发展似乎使医疗资源短缺的问题更加严重。

无法负担资金的人是否有资格获得这些资源?如果是这样,谁应该付钱?制药公司?保险公司?政府?慈善机构?还是其他来源?

像现代社会的许多挑战一样,完美的解决方案需要多种力量的参与和协作。就科学本身而言,似乎是一种理想的途径,可以更深入地了解疾病机制,设计更有效和准确的药物开发方法,并降低某些药物的研发成本。

找到出路

依靠每一种力量

1995年,波特兰家庭主妇朱迪奥雷姆被诊断出患有CML。三年后,她有幸有资格参加一项名为STI-571的一期临床试验,当时医生认为她的生命只有一年。但是今天,20多年后,她还活着。

那种药是后来的格列卫。

时间回到了1990年,当时Olham的母亲被诊断出患有CML。如果由于仿制药的影响,Ciba-Jiaji无法投资STI-571项目,那么历史上首次成功治疗致命癌症的可能会延迟多年。这样,即使资金充裕,全世界仍有超过70,000名被诊断患有CML的患者仍无法治愈。

现在,他们可能像普通人一样生活在旧的——,只要他们能负担得起。这种长期药物如此昂贵的原因是药物太好而且患者的生存时间延长。参加Irem临床试验的患者,例如Orem,已经接受了他们可以终身免费服用药物的承诺,其中许多人仍然活着。

现代医学的两面都反映在这个例子中。

拯救了许多患者的是Novartis,一家仿制药公司,还是打破规则的“药物之神”?事实上,他们都是。也许应该说仍然有许多无形的力量参与其中。为了解决个人和群体,现在和未来之间的矛盾,仅仅依靠权力的哪一部分是远远不够的。每个方向的力量都是不可或缺的。它们共同形成了一个巨大的体系,体现了所有人的命运。

推动这个系统向前发展并不容易,但幸运的是,每个国家都有不敢尝试的人。今天我们的结果是进口抗癌药物零关税,昂贵的救命药物进入医疗保险,并将有更多的明天。每一步的每一个小小变化都在推动着进步的发展方向,最终,它将使每个人受益。

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